Real World Evidence y el futuro de la atención sanitaria

26 de agosto, 2021

La medicina ha entrado en una época apasionante, en la que la Real World Evidence (RWE) está desempeñando un papel importante. Puede que hayas oído hablar del término “Real World Evidence” (RWE), pero ¿qué significa y cómo está cambiando la asistencia sanitaria? Vamos a descubrirlo.

¿Qué es Real World Evidence?

Entonces, ¿qué es la RWE? En resumen, son datos que provienen de las experiencias reales de los pacientes con los medicamentos. Es un enfoque relativamente nuevo de la adquisición de pruebas en la sanidad.

Utiliza datos recogidos mediante todos los puntos de contacto del sistema sanitario para orientar las decisiones médicas actuales, desde la práctica clínica hasta la elaboración de políticas, y para informar sobre futuras investigaciones. Esto incluye las fichas médicas electrónicas, los datos de reclamaciones, los estudios de observación y muchos más datos que no suelen aparecer en los ensayos clínicos. Ofrece a los médicos y a los pacientes más información sobre los tratamientos, lo que ayuda a garantizar que se preste la mejor atención posible.

Esto nos deja con muchas preguntas, entre ellas: ¿Cómo encaja todo esto en el entorno sanitario actual y cómo van a cambiar las nuevas tecnologías la asistencia sanitaria tal y como la conocemos?

¿Por qué es importante?

Los reguladores se han basado tradicionalmente en los datos de los ensayos clínicos para evaluar los nuevos medicamentos. Sin embargo, este enfoque tiene limitaciones. Esto incluye, el tiempo que se necesita y la información escasa que proporciona sobre el uso de los medicamentos en la realidad. Por ejemplo, puede haber menos participantes de los que se necesitan para abordar una cuestión específica, y puede haber prejuicios o dificultades en el diseño o la realización de los estudios.

Otra de las principales limitaciones es el coste. Nadie en el sector sanitario ha sido inmune ante el aumento de los gastos y la presión para cumplir con los indicadores de rendimiento. Los médicos y las enfermeras han tenido que hacer más con menos, y los pacientes empiezan a exigir que su atención mejore.

Real World Evidence (RWE) es una herramienta poderosa para afrontar estos problemas y ampliar el alcance de la toma de decisiones basada en la evidencia. El objetivo es proporcionar pruebas más completas sobre la seguridad y la eficacia de los nuevos medicamentos y dispositivos médicos en comparación con los ensayos clínicos tradicionales. La RWE también puede ayudar a los investigadores a determinar qué tratamientos son más eficaces para ciertos grupos de pacientes. Por ejemplo, puede demostrar que un fármaco funciona bien para pacientes con un tipo de enfermedad, pero no para personas con otra condición.

La RWE lleva a cabo un análisis científico de cómo se atiende a las personas en los hospitales a nivel nacional, recopilando información de expertos médicos, revistas, encuestas a pacientes y otras fuentes. Con estos datos, los hospitales pueden mejorar los planes de tratamiento y los resultados de los pacientes.

Resumen de las ventajas de la RWE

1. Ayuda a entender cómo funcionan los tratamientos en el mundo real

2.Permite conocer mejor la eficacia de los tratamientos para diferentes grupos de pacientes

3.Ayuda a entender qué tratamientos son más rentables

RWE e inteligencia artificial

No es de extrañar que la inteligencia artificial se utilice cada vez más para apoyar la toma de decisiones en el ámbito sanitario. Dado que la cantidad de datos sanitarios digitales aumenta rápidamente, se necesitan herramientas y mecanismos más sofisticados. La combinación de machine learning, deep learning y natural language processing está impulsando cada vez más la capacidad de obtener información a partir de una gran cantidad de datos. La IA añade un valor considerable y tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes para transformar la asistencia sanitaria.

La IA se puede utilizar para mejorar la precisión de la RWE mediante la identificación de patrones que, de otro modo, serían demasiado difíciles de detectar para los seres humanos o requerirían mucho tiempo. Por ejemplo, la IA puede identificar qué pacientes tienen más probabilidades de responder a un determinado tratamiento. Esta información se podría utilizar para adaptar los planes de tratamiento a las necesidades de cada paciente. Otro ejemplo es que la IA puede identificar relaciones previamente desconocidas entre los genes y la enfermedad. Esta información podría llegar a desarrollar nuevas pruebas de diagnóstico o terapias específicas.

En general, los análisis basados en la IA pueden aportar muchas ventajas al sector sanitario. Entre ellas, optimizar el funcionamiento de los ensayos clínicos, identificar oportunidades en el desarrollo de fármacos, acelerar el tiempo de lanzamiento de nuevos medicamentos, detectar problemas de seguridad emergentes y proporcionar una comprensión más profunda de los riesgos y beneficios. Con la ayuda de la IA, la RWE es más fiable y más informativa que nunca.

¿Cómo está transformando la atención sanitaria la Real World Evidence?

El Real World Evidence (RWE) está cambiando la forma de pensar en la asistencia sanitaria y va a ser un factor importante en los enfoques del desarrollo y la fijación de precios de los medicamentos en el futuro. Estamos pasando de un sistema centrado en el tratamiento de la enfermedad a otro que se centra en su prevención. La evidencia del mundo real (RWE) tiene un papel importante que desempeñar en esta transformación.

1. Investigación Life Science

Las pruebas del mundo real ofrecen muchas oportunidades para la investigación en Life Science. También permite a las empresas descubrir tendencias, responder a estas necesidades y priorizar el desarrollo.

2. Ensayos Clínicos

Los métodos tradicionales de ensayo clínico tienen limitaciones, especialmente al tratarse de grupos más pequeños. Real World Evidence ayuda a los ensayos clínicos al recopilar datos de un grupo más amplio con datos demográficos variados. Por lo tanto, los investigadores disponen de una muestra más amplia con la que trabajar que ha utilizado y experimentado el producto o servicio, lo que permite comprender mejor el resultado final.

3. Evaluación de Marketing Pre y Post Lanzamiento

Antes de lanzar un nuevo fármaco, los equipos comerciales necesitan recopilar datos para enfocar los productos. Esto incluye información sobre las poblaciones de pacientes, la utilización de los productos, los competidores y el número de médicos que prescriben los productos.

Es importante seguir recopilando información y aprendiendo sobre los medicamentos incluso después de su aprobación y puesta en marcha.  RWE permiten a las empresas averiguar más sobre las razones por las que los medicamentos funcionan o no a medida que los médicos y los pacientes los prueban. Por ejemplo, hay una gran demanda de estos datos en las unidades de oncología.

4. Requisitos Reglamentarios

Antes de que se aprueben los productos, los organismos reguladores correspondientes deben analizar exhaustivamente la información sobre el producto. Existen directrices relativas a la utilización de datos y al modo en que éstos conducen a la aprobación de la introducción de productos. El RWE facilita la recopilación de datos por parte de las empresas, y no basan la eficacia únicamente en los ensayos clínicos, lo que ayuda a que sus propuestas de aprobación sean más sencillas.

5. Toma de decisiones

La RWE es un recurso poderoso a la hora de apoyar la toma de decisiones. Ayuda a las empresas a utilizar un gran número de datos para identificar conocimientos más ricos y abordar las necesidades. Esto, a su vez, genera decisiones más inteligentes y eficientes, y descubre nuevas y poderosas oportunidades.