Farmacovigilancia y la gestión de casos de eventos adversos

La inconsistencia en el proceso de reporte de los eventos adversos es un problema frecuente que puede tener consecuencias económicas importantes para las compañías farmacéuticas

El aumento en el volumen de casos de eventos adversos y el crecimiento exponencial de la cantidad de datos para su procesamiento está cambiando el paradigma de la farmacovigilancia.

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¿Qué resolvemos?

La gestión de los casos en la actualidad se caracteriza por un proceso de reporte deficiente donde se omite información relevante, se falla en el proceso de seguimiento de instrucciones, o se reportan falsos-positivos.

¿Cómo lo resolvemos?

Un sistema inteligente de captura y análisis de datos es fundamental para agilizar el proceso de reporte de eventos adversos, simplificando su captura, reduciendo los errores, e incrementado la calidad y estandarización de los reportes. A través del mismo, se habilita la escalabilidad en volumen, rapidez y calidad de la captura. Además, apoyándose en el uso de tecnología de inteligencia artificial semántica; se acelera el proceso de codificación y análisis con un mayor grado de precisión.

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Acceso seguro

Ingreso en la plataforma mediante credenciales personalizadas vía web (cloud)..

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Acceso seguro

Ingreso en la plataforma mediante credenciales personalizadas vía web (cloud).

Gestión de casos

Creación y/o modificación del reporte de evento adverso con apoyo de alertas de escritura y lineamientos ICH.

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Reporte de eventos adversos

Codificación del reporte del evento adverso mediante NMER-ontología Dezzai.

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Reporte de eventos adversos

Codificación del reporte del evento adverso mediante NMER-ontología Dezzai.

Seguimiento individual del caso

Por su estado y prioridad.

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Documentación del proceso del caso

Y/o agrupación por segmentación (Log + Hallazgos).

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Documentación del proceso del caso

Y/o agrupación por segmentación (Log + Hallazgos).

¿Qué ofrecemos?

✅ Acceso seguro
Acceso con credenciales únicas
Gestión de permisos
Reportes auditables
✅ Formato de captura electrónica
Creación y gestión de reportes adversos según normativa ICH
Alertas de llenado mediante I.A.
Codificación del reporte con terminología MedDRA, CIE-1.
✅ Gestión de reportes
Segmentación y seguimiento de casos por prioridad y estado.
Reportes exportables XML según normativa por país.