Farmacovigilancia e Inteligencia Artificial: Revisión de Eventos Adversos en Literatura Médica

La farmacovigilancia es un proceso crítico en la industria farmacéutica que puede tener un papel fundamental en la salud de los pacientes y en los ingresos de la industria.

La detección temprana y la mitigación de riesgos es fundamental para evitar crisis reputacionales, retirada de medicamentos y pérdidas humanas que podrían impactar gravemente en los beneficios e ingresos de la compañía.

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¿Qué resolvemos?

El enfoque tradicional en el proceso de detección de efectos adversos es un proceso manual que requiere de invertir en recursos humanos especializados para procesar y analizar múltiples fuentes de información; pero es costoso y muy limitado en términos de volumen, velocidad y profundidad.

¿Cómo lo resolvemos?

La Inteligencia Artificial Semántica puede potenciar la capacidad, la velocidad y la profundidad del procesamiento y el análisis de datos mediante una combinación de tecnologías de Procesamiento del Lenguaje Natural, Generación del Lenguaje Natural y Aprendizaje Automático.

Búsqueda, extracción y consolidación

– Búsquedas multi-idioma en diversas fuentes de literatura médica con frecuencias diarias, semanales, mensuales.

– Extracción e integración de los documentos que contengan posibles eventos adversos según los parámetros definidos por el usuario o el diccionario MeDRA.

– Consolidación de una cola de documentos para su revisión por un experto en farmacovigilancia con soporte de I.A.

Detección, clasificación y validación

– Detección de eventos adversos según los criterios mínimos (Paciente, Reporte, Evento, Producto) y otros criterios de consideración.

Aviso de ausencia de criterios
Aviso de evento de seguridad
Aviso de falla de calidad

– Evaluación de la seriedad o gravedad de acuerdo a la definición internacional o local.

– Evaluación de la casualidad del caso de acuerdo a algoritmos (Naranjo, Kahrl y Lasagna, OMS, FDA, egtc)

Seguimiento, documentación y registro

– Registro del caso incluyendo fecha de identificación, conceptos clave, activos, fuente, motivo de descarte, información de seguridad.

– Seguimiento del caso mediante creación de alertas por falta de requisitos para complementar un caso. Revisión de la coherencia de la base de datos para encontrar duplicados, pendientes e incompletos

– Exportación de casos en formato PDF o XLM según los requerimientos regulatorios.

¿Qué ofrecemos?

dezzai proporciona al cliente una plataforma modular para aumentar la capacidad de detección y análisis de eventos adversos relacionados con los medicamentos:

Smart connector

Extracción automatizada e integración de informes de eventos adversos desde múltiples canales (correo electrónico, informes médicos, centro de llamadas, programas de apoyo al paciente, etc.)

Smart validator

Clasificación y validación de eventos adversos o eventos relacionados con fallos de calidad utilizando un modelo de Procesamiento del Lenguaje Natural entrenado por un experto humano y siguiendo protocolos y estándares de la industria.

Smart validator

Clasificación y validación de eventos adversos o eventos relacionados con fallos de calidad utilizando un modelo de Procesamiento del Lenguaje Natural entrenado por un experto humano y siguiendo protocolos y estándares de la industria.

Smart alerts

Sistema de notificación automatizado basado en reglas para eventos adversos, requisitos incompletos o hallazgos.

Smart reports

Reportes o resúmenes de conclusiones para apoyar la creación de informes de cumplimiento.

Smart reports

Reportes o resúmenes de conclusiones para apoyar la creación de informes de cumplimiento.

Software flexible e intuitivo que cumple con las regulaciones de la industria

✅ Agilizar la búsqueda de posibles eventos adversos
✅ Facilitar la clasificación y valoración de eventos adversos mediante algoritmos de I.A. en conjunto con un experto en Farmacovigilancia
✅ Simplificar el seguimiento, registro y documentación de los eventos adversos